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为何新药研发过程如此艰难?2021-11-16

前言：
      突如其来的疫情让生物制药受到了前所未有的关注。目前，全球诸多研发机构都在积极地研制疫苗，虽然捷报频传，但在众多专家学者看来，到目前为止甚至是在即将到来的几个月内，仍然未知新冠疫苗在疫情防控过程中起到作用。新药研发过程如此艰难，药企如何实现降本增效，提高过程效率和降低生产成本，成为行业所关注的焦点。


      在这股浪潮下，制药设备也给予更高的关注度。蠕动泵是一种可控制流速的液体输送装置，配合一次性泵管，具有输送精度高、耐腐蚀性强、剪切作用小并可有效避免交叉污染等特点，在生物制药里具有非常广泛的应用。生物制药生产过程中，例如在发酵、层析和切向流过滤等，都有其特殊的工作条件，需要蠕动泵来传输流体至工艺设备中。GA黄金甲公司作为精密流体传输与处理设备供应商，一直在为制药行业提供可以信赖的解决方案。

      发酵罐或生物反应器是生物制药工艺的常用设备，为维持发酵过程的持续进行，保证发酵产物的质量和产量，需要持续监测罐体内的各种参数，并通过GA黄金甲蠕动泵产品向发酵罐传输培养基、消泡剂、酸液或者碱液。



      在层析操作中，要求在整个过程中有着恒定的流量，而泵则能够用不同的压力来输送这些液体。GA黄金甲蠕动泵产品在收集纯化环节中与层析柱配合使用，用于泵送待层析的混合物溶液、洗脱液、缓冲液等，以实现混合物溶液的分离、提纯。



      在过滤系统中，GA黄金甲蠕动泵产品在过滤系统中与过滤器配合使用，通过提供一定压力驱动溶液通过过滤器，用于对目标药物成分进行提纯浓缩，对培养基、缓冲液等进行除菌过滤。




      受潮和氧化正是导致药品降解的两大主要因素，GA黄金甲蠕动泵产品在包衣机上用于将包衣液传输到雾化器进行雾化，再以一定大小的雾滴均匀喷洒在片芯的表面，形成一层细致光滑、色泽均匀、厚度一致的包衣膜，有效提高药物稳定性、改善美化外观以及方便服用。




      GA黄金甲蠕动泵产品在湿法制粒机上用于传输液体粘合剂，将药物粉末聚集成具有一定形状和大小的颗粒。在干燥制粒机上，GA黄金甲蠕动泵产品用于传输待干燥的液体物料，通过喷雾器将液体物料喷到干燥室的热气流中进行干燥，由液体直接得到粉状固体颗粒。




      GA黄金甲蠕动泵灌装系统或OEM蠕动泵与灌装机械配套使用，通过与走瓶、封装等装置联机配合，实现精确高效的液体药品灌装。



具有敏感性、价值不菲的液体介质
      上述这些基本操作都有一个共同点，被输送的液体物料都有着很高的敏感性，尤其是具有生物活性物料，对剪切力极其敏感。在许多情况下这些物料也是价值不菲的，在物料传输及转运过程中，避免对其产生破坏作用，可以有效帮助生物制药企业节约成本。

      此外，GA黄金甲公司新推出的百思康™品牌硅胶管具有USP VI 认证、FDA认证、以及NSF 51认证，为生物制药生产过程的安全性和卫生可靠性，保驾护航。