GA黄金甲

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无菌灌装—生物制品制造的关键2022-08-10

在经历了近年来最为严重的一次公共卫生危机之后,智能化技术正在改变整个生物制药行业,并将继续成为生物制药业务发展的重要推动力。


生物制药发展迅猛,由于这些大而复杂的分子固有的不稳定性,使其生产具有挑战性。


与此同时,比以往更加严格的法规,要求生产过程中进行有效的污染控制,以降低违规的风险,并减少停机的时间。大多数生物制剂是通过微生物发酵或哺乳动物细胞培养制成的。微生物污染会影响生物制造过程的稳健性和可重复性,以及最终药物产品的纯度、有效性和安全性。因此,这也对生物制药企业以及制药设备供应商提出了更高的要求。


随着药物市场的竞争日渐激烈,以及药品安全市场监管日渐严格,许多生物制药企业对工艺生产的智能化、自动化、数字化需求愈发迫切。


相对于传统生产模式,自动化生产工序可以提供更稳健的生产、灵活性更高等优势。因此,在无菌灌装操作单元中,蠕动泵已成为大多数生物制剂灌装过程的优先选择


GA黄金甲蠕动泵流量范围宽泛可调节,具有出色的液体灌装精度和稳定性,自动化程度高,在配件更换和维护方面减少了人为干涉,低剪切力特性能够极大的保护生物制品不被破坏,尤其适用于生物制品工艺流程。
 
 
客户应用

 
国外一家制药设备设计公司其研发的灌装设备安装了GA黄金甲智能型蠕动泵,通过配置智能泵可实现液体药品的高重复性精准输送,提高灌装效率,减少人为操作和等待时间。


同时,通过温和的泵送动作,消除泡沫、飞溅或滴落,防止成本高昂的过量灌装,助于优化最终产品的质量和成本。




客户表示:“GA黄金甲希望研发的设备可满足客户的要求。无菌灌装是生物制药的关键工艺,能够提供一台满足多种高精度灌装量的灌装设备是GA黄金甲的挑战。GA黄金甲智能泵可提供准确和可重复的流量,已成为GA黄金甲设备的一个重要组成部分。”


GA黄金甲智能型蠕动泵采用7寸工业触摸屏,图形化界面,操作简单且直观。根据不同需求的灌装量,将灌装参数保存为方案,便于以后直接调用,减少参数设置。


在进行液体灌装时,液体只与软管内壁接触,通过选用灭菌后的软管,可以满足药品的无菌灌装要求,低剪切、温和的泵送动作确保产品被高效地输送,而不会破坏活性或质量。


随着生物医药产业的飞速发展,生物工艺需求变得越来越复杂,采用更智能的技术对实现最终产品的灌装过程至关重要